Utili delucidazioni
Assogruppi Ottica ha interpellato l’Avvocato Silvia Stefanelli per chiarire le ultime norme in merito all’immissione sul mercato dei dispositivi medici su misura.
Tra le modifiche introdot te recentement e nell’ambito dei dispositivi su misura, alla cui categoria appartengono anche gli occhiali da vista, alcune novità riguardano le modalità di immissione in commercio. Più precisamente, colmando una lacuna precedente, si dispone che la Dichiarazione di Conformità CE, all’atto dell’immissione in commercio, debba “essere messa a disposizione di un determinato paziente, identificato mediante il nome, un acronimo o un codice numerico”…